Danske Regioner undersøger mulige juridiske udfordringer med diabetesteknologi
Danske Regioner er i forbindelse med et større udbud af glukosemålere blevet opmærksomme på, at der kan være juridiske udfordringer med brugen af diabetesteknologi.
Det handler om den måde, som man i dag bruger teknologien ved glukosemålere på i forbindelse med behandling af diabetespatienter. Leverandørerne af glukosemålerne anser sig som dataansvarlige for de oplysninger, som bliver registreret i diabetesudstyret i forbindelse med behandlingen. Leverandørernes adgang til data betyder, at leverandørerne kan bruge oplysningerne til at forbedre deres udstyr, udvikle nye produkter og til markedsføring, hvis man som patient har givet samtykke til det. Danske Regioner er i gang med at undersøge, om det er i strid med gældende lovgivning.
Hvad betyder det for patienter i igangværende behandlinger med diabetesteknologi?
De juridiske udfordringer har ikke betydning for patientsikkerheden og selve behandlingen af diabetes. Det handler udelukkende om håndtering af patienternes data. Diabetesteknologi har stor betydning for kvaliteten af diabetesbehandling, og patienter der allerede bruger diabetesteknologi eller patienter der fremadrettet får brug for diabetesteknologi, kan derfor fortsætte med dette uanset de juridiske udfordringer.
Forsøgsordning for patienter med type-2 diabetes sættes på pause
Danske Regioner har i samarbejde med Indenrigs- og Sundhedsministeriet aftalt at igangsætte en forsøgsordning med glukosemålere til patienter med type-2 diabetes, for at undersøge, om glukosemålere også kan komme patienter med type-2 diabetes til gavn. Denne forsøgsordning er sat på pause, indtil det juridiske er på plads.
Fremadrettede løsninger
Danske Regioner har taget kontakt til Indenrigs- og Sundhedsministeriet for at få hjælp til at undersøge om der er juridiske udfordringer i anvendelsen. Samtidig pågår der en dialog i forbindelse med det kommende udbud af diabetesteknologi om, hvorvidt leverandørerne kan tilrette deres teknologi så de lever op til gældende lovgivning.