Mit Sygehus PRO MDR-mærkning
Mit Sygehus PRO er et softwaresystem til at indhente patientrapporterede oplysninger (PRO-data) om helbredstilstand, livskvalitet og funktionsniveau. Som medicinsk udstyr er det et lovkrav, at det er udstyret med en MDR-mærkning.
Mit Sygehus PRO MDR-mærkning
MDR er den nye lovgivning for medicinsk udstyr, man som producent skal opfylde for at sætte CE-mærke på sine produkter, og for at man kan sælge sine produkter på det europæiske marked.
 |
Producent og kontaktinformationerRegion Syddanmark |
 |
Aktuel version og information om produktetVersion 23.2.0, senest opdateret oktober 2023 Mit Sygehus PRO er et softwaresystem til at indhente patientrapporterede oplysninger (PRO-data) om helbredstilstand, livskvalitet og funktionsniveau. PRO-data rapporteres af patienten gennem et elektronisk spørgeskema, som behandles og præsenteres for sundhedsprofessionelle til anvendelse i forbindelse med dialog, visitation og behandling. |
 |
Læs mere om Mit Sygehus PRO for patienter Læs mere om Mit Sygehus PRO for sundhedsprofessionelle på regionens hjemmeside. |
 |
Klassifikation af produktetMit Sygehus er klassificeret som et medicinsk udstyr tilhørende EU Forordning for medicinsk (MDR 2017/745) art. 5(5). Se MDR art. 5(5) erklæringen (MDR-erklæring følger). |