ePRO-Syd MDR-mærkning
ePRO-Syd er et softwaresystem til at indhente patientrapporterede oplysninger (PRO-data) om helbredstilstand, livskvalitet og funktionsniveau. Som medicinsk udstyr er det et lovkrav, at det er udstyret med en MDR-mærkning.
ePRO-Syd MDR-mærkning
MDR er den nye lovgivning for medicinsk udstyr, man som producent skal opfylde for at sætte CE-mærke på sine produkter, og for at man kan sælge sine produkter på det europæiske marked.
 |
Producent og kontaktinformationerRegion Syddanmark |
 |
Aktuel version og information om produktetVersion 25.1.1, senest opdateret april 2025 ePRO-Syd er et softwaresystem til at indhente patientrapporterede oplysninger (PRO-data) om helbredstilstand, livskvalitet og funktionsniveau. PRO-data rapporteres af patienten gennem et elektronisk spørgeskema, som behandles og præsenteres for sundhedsprofessionelle til anvendelse i forbindelse med dialog, visitation og behandling. |
 |
Læs mere om ePRO-Syd for patienter Læs mere om ePRO-Syd for sundhedsprofessionelle på regionens hjemmeside. |
 |
Klassifikation af produktetePRO-Syd er klassificeret som et medicinsk udstyr tilhørende EU Forordning for medicinsk (MDR 2017/745) art. 5(5). Se MDR art. 5(5) erklæringen (MDR-erklæring følger). |