Mit Sygehus PRO MDR-mærkning
Mit Sygehus PRO er et softwaresystem til at indhente patientrapporterede oplysninger (PRO-data) om helbredstilstand, livskvalitet og funktionsniveau. Som medicinsk udstyr er det et lovkrav, at det er udstyret med en MDR-mærkning.
Mit Sygehus PRO MDR-mærkning
MDR er den nye lovgivning for medicinsk udstyr, man som producent skal opfylde for at sætte CE-mærke på sine produkter, og for at man kan sælge sine produkter på det europæiske marked.
Producent og kontaktinformationer
Region Syddanmark
Damhaven 12
7100 Vejle
Tlf.: 76 63 10 00
Mail: kontakt@rsyd.dk
Aktuel version og information om produktet
Version 23.2.0, senest opdateret oktober 2023
Mit Sygehus PRO er et softwaresystem til at indhente patientrapporterede oplysninger (PRO-data) om helbredstilstand, livskvalitet og funktionsniveau. PRO-data rapporteres af patienten gennem et elektronisk spørgeskema, som behandles og præsenteres for sundhedsprofessionelle til anvendelse i forbindelse med dialog, visitation og behandling.
Klassifikation af produktet
Mit Sygehus er klassificeret som et medicinsk udstyr tilhørende EU Forordning for medicinsk (MDR 2017/745) art. 5(5).
Se MDR art. 5(5) erklæringen (MDR-erklæring følger).