Skip til primært indhold

Mit Sygehus PRO MDR-mærkning

Mit Sygehus PRO er et softwaresystem til at indhente patientrapporterede oplysninger (PRO-data) om helbredstilstand, livskvalitet og funktionsniveau. Som medicinsk udstyr er det et lovkrav, at det er udstyret med en MDR-mærkning.

Mit Sygehus PRO MDR-mærkning

MDR er den nye lovgivning for medicinsk udstyr, man som producent skal opfylde for at sætte CE-mærke på sine produkter, og for at man kan sælge sine produkter på det europæiske marked. 

MDR_Fabrikant_JPG

Producent og kontaktinformationer

Region Syddanmark
Damhaven 12
7100 Vejle
Tlf.: 76 63 10 00
Mail: kontakt@rsyd.dk

MDR logo

Aktuel version og information om produktet

Version 23.2.0, senest opdateret oktober 2023

Mit Sygehus PRO er et softwaresystem til at indhente patientrapporterede oplysninger (PRO-data) om helbredstilstand, livskvalitet og funktionsniveau. PRO-data rapporteres af patienten gennem et elektronisk spørgeskema, som behandles og præsenteres for sundhedsprofessionelle til anvendelse i forbindelse med dialog, visitation og behandling.

MDR info logo

https://mitsygehus.dk

Læs mere om Mit Sygehus PRO for patienter

Læs mere om Mit Sygehus PRO for sundhedsprofessionelle på regionens hjemmeside. 

MDR klass

Klassifikation af produktet

Mit Sygehus er klassificeret som et medicinsk udstyr tilhørende EU Forordning for medicinsk (MDR 2017/745) art. 5(5).

Se MDR art. 5(5) erklæringen (MDR-erklæring følger).

 

APPFWU01V